政策法規
基藥辦法廢舊立新 獨家品種或踢出目錄
作者： 來源：神宇醫藥 日期：2015-04-17 09:36:40
基藥辦法廢舊立新 獨家品種或踢出目錄
醫藥網4月16日訊 4月13日，國家衛計委網站掛出了聯合發改委、工信部、藥監局等9大部委下發《國家基本藥物目錄管理辦法》，自文件發布之日起，于2009年印發的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》失效。
對比兩份文件，有兩大變化：
一、部隊醫院將納入基藥體系
國家基本藥物工作委員會組成都是9大部委，新版成員減少了監察部，增加了總后勤衛生部，從常理來講，進入工作委員都是相關部委，此次增加總后勤衛生部，我們認為明顯傳達這樣一個信號：軍隊醫院也要和衛計委管理下的公立醫院一樣，開始推進基本藥物制度。這意味著基本藥物制度將會有個大推進。
現在醫院分為公立醫院、社會資本辦醫，軍隊醫院獨立于衛計委統管的醫院系統，雖然部隊醫院具體數量未有公開數據，但是基本上每個省都或多或少都一些部隊醫院，大一些的例如301更是全國知名，擠滿了來自全國各地的患者，其市場卻不容小覷。
隨著基本藥物制度的推進，現在不僅基層寂寥機構要求全部執行基本藥物制度，各省還開始陸續出臺二級醫院、三級醫院的基本藥物使用比例規定。在這種情況下，總后勤衛生部納入，意味著基本藥物制度也將部隊醫院納入，其市場將進一步擴大。
二、中藥飲片被納入基本藥物
中藥飲片被納入基本藥物制度之后，按照國務院最新頒布的政策，醫院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應通過省級藥品集中采購平臺采購。我們認為，如果中藥飲片被納入基本藥物后，未來極有可能會納入招標平臺，通過招標采購。
要知道，和藥品相比，中藥材更為市場化，而且，還有大量炒作資金，此外，中藥材制假、摻假還非常嚴重，現在將中藥飲片納入之后，如何保證中藥材質量、價格穩定對供應商、醫院、監管部門都是很大挑戰。
三、為基藥目錄調整埋下伏筆
按照基本藥物目錄三年一調整要求，今年又到了調整基藥目錄的年頭，2012年版的基藥目錄是2013年才發布，所以預計2015年版不會這么快，但是調整已經提上了日程。
此時，9部位引發基藥目錄管理辦法為基藥目錄調整制定規范，從目錄遴選流程看，專家仍占有很重要的地位，咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄。雖然為了避免太多人為因素，審評專家另外找人，但是，能夠入遴選目錄也很重要啊。
雖然大家都說基藥市場不靠譜，但是如同賽柏藍前幾天和微友們共享的整理上市公司年報中數據顯示，基藥對公司業績貢獻還是不錯的。現在部隊醫院也要被納入基藥市場了，有志于此的企業還是提前早做準備吧。
另外，還需要注意的是，循證醫學、藥物經濟學將會越來越重要，如果企業有這方面的研究和數據，肯定可以加分。
四、部分獨家品種可能有點危險了
基本藥物目錄管理辦法中提出，除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。
在應當被移除出基本藥物幾點里面，還有這樣一條，根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。
基本藥物按照要求，對于獨家品種等一直要求是謹慎，不提倡的，原因是價格貴，不符合基藥的要求，現在明確提出要尋找替代品種，對一些被納入的獨家品種來說，我們認為是傳達了一個信號，小心啊，如果療效沒有強硬的證據，可能會被踢出基本藥物，尤其是對目前正備受爭議的中藥注射劑來說，更是高危。下面是衛計委通知原文。
關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知
國衛藥政發〔2015〕52號
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生計生委（衛生局）、發展改革委、物價局、工業和信息化主管部門、財政廳（局）、人力資源社會保障廳（局）、商務廳（局）、食品藥品監管局、中醫藥局：
為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國家基本藥物目錄遴選調整管理機制，國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監管總局、中醫藥局、總后勤部衛生部對《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發〔2009〕79號）進行了修訂，形成了《國家基本藥物目錄管理辦法》（可從國家衛生計生委網站“藥政管理”欄目下載）。現印發給你們，請遵照執行。
國家衛生計生委國家發展改革委
工業和信息化部財政部
