政策法規
國務院新政：防護類醫療器械或將迎來新的爆發點
作者： 來源：神宇醫藥 日期：2015-03-09 09:29:19
2003年非典肆虐，留給國人很多慘痛的教訓和記憶。時隔十年之后，埃博拉病毒在非洲發威，給非洲尤其是西非國家帶來了巨大災難。根據世衛組織公布的最新數字，自埃博拉疫情爆發以來，已經在九個國家發現22495個病例，其中有8981人死亡。除15名死者外，其余死亡病例全部來自幾內亞、利比里亞與塞拉利昂。
前車之鑒加上他國教訓，我國對傳染病尤其是烈性傳染病的防治格外重視，在藥物儲備以及預防措施上未雨綢繆。據媒體從廣東出入境檢驗檢疫局了解到，春節臨近，按照中國傳統習俗，在幾內亞等西非三國的華僑及中國籍人員陸續歸國過年，來自埃博拉疫情發生國家地區歸國人員大幅增多。廣東出入境檢驗檢疫局繼續采取多措施嚴防埃博拉疫情“入境”。
無獨有偶！2月4日，國務院辦公廳印發《關于加強傳染病防治人員安全防護的意見》（以下簡稱《意見》），部署進一步加強傳染病防治人員安全防護，維護防治人員健康權益，調動防治人員工作積極性，保障國家公共衛生安全。
信息敏感人士一眼就可以看出，該《意見》出臺的背后，我國承受了多大的傳染病防治壓力。要不然也不會專門就傳染病防治人員安全防護事項出具專門意見。
某種程度上，人是決定一切的因素。在傳染病的防治事業中，從事防治工作的醫護人員是其中流砥柱?！兑庖姟分赋?，傳染病防治人員戰斗在抗擊病魔第一線，直接面臨職業暴露的感染風險。
面對當前全球傳染病疫情頻發、傳播風險上升的嚴峻形勢，進一步加強傳染病防治人員的安全防護，事關國家公共衛生安全，是政府和全社會共同責任。要堅持以人為本、依法科學、分類指導、突出重點、強化保障，進一步完善并落實相關安全防護政策措施，保護傳染病防治人員健康安全，為億萬群眾筑起阻隔疾病傳播的“防火墻”。
在該《意見》中，確定了進一步加強傳染病防治人員安全防護的政策措施。
一是完善安全防護標準、規范，制定處置預案，加強人員防護培訓和演練，建立預防性用藥儲備和使用制度，完善防治相關安全防護裝備和耗材的供應與儲備機制，從制度上防患于未然。
該條意見對于醫療器械行業將有明顯的刺激作用，“無械不成醫”，在傳染病的防治過程中醫療器械不可或缺。加強醫護人員安全防護，也需要有“重型武器”助力。這對從事傳染病防護器械及耗材的企業來說，無疑是一塊大蛋糕，屬于真正的利好！
二是強化安全防護設施建設和裝備配置，重點加強綜合性醫院感染性疾病科和傳染病?？漆t院的功能分區及污水、污物處理等安全防護設施建設，承擔傳染性強、原因不明傳染病轉運救治任務的定點醫療機構要配置負壓擔架、負壓救護車和負壓病房，要為防治人員提供符合生物安全標準的防護裝備。
該條意見對相關醫療器械企業而言，也屬巨大利好！安全防護建設和裝備配置，對相關器械的購置是其重要內容。該條意見明確指出負壓擔架、負壓救護車是設施建設的必備設施。另外，負壓病房的建設，相關防護器械的購置將是重中之重。
三是落實感染監測、消毒隔離、職業防護及職業暴露后干預等措施，做好疫情調查處置、患者轉運救治和遺體處理、實驗室檢測、醫療廢物處理等關鍵環節的安全防護。該條意見有利于無菌醫療器械在醫療機構的大規模使用，同時也將促進體外診斷試劑的傳染病防治的應用。
四是科學規劃和布局高等級生物安全實驗室，每個省份應當設有生物安全三級實驗室，推進國家生物安全四級實驗室建設，提高病原微生物檢測能力和防護水平。建立高等級生物安全實驗室共享機制，滿足傳染病防控、醫療、科研等工作需要。實驗室的建設，相關儀器設備必不可少，這也是相關醫療器械企業不可錯失的機遇。
據報道，我國首個P4實驗室竣工。這對中國新發、突發傳染病防范能力的整體提升，對于中國進一步提升新藥包括疫苗的研發能力，提升國家整個傳染病的應對能力，具有非常重大的意義。
五是完善防治人員工資待遇傾斜政策，建立衛生防疫津貼動態調整機制，對直接參加傳染病突發公共衛生事件處置和援外疫情防治的人員給予臨時性工作補助。
六是將診斷標準明確、因果關系明晰的職業行為導致的傳染病納入職業病分類和目錄。對在重大傳染病疫情中參與傳染病防治工作致病、致殘、死亡的人員，參照機關事業單位工傷撫恤或工傷保險等有關規定給予撫恤、保障。
綜上，迫于防治傳染病的巨大壓力以及出于保護傳染病防治人員健康的需要，國家將不斷強化對傳染病防治人員安全的防護，在醫療器械采購、實驗室建設、防治人員工資待遇等方面加大投入。這也是近期國家相繼出臺一系列醫療器械利好的系列政策的一部分，醫療器械行業尤其是相關傳染病防護器械或將迎來明顯增長期。
