行業動態
三部委啟動首批基藥定點生產招標 共4品種
作者: 來源:神宇醫藥 日期:2014-08-05 11:06:24
近日,工業和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局三部委聯合發布2014年基藥定點生產企業招標公告(后附通知及公告),甲巰咪唑片等4個首批定點生產藥品品規啟動招標。
該招標公告顯示,去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg)、甲巰咪唑片(5mg)、洛貝林注射液(1ml:3mg、1ml:10mg)、多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg)作為首批招標品種,評審標準包括企業綜合實力、產品生產條件、質量保障能力、市場銷售情況等,中標企業原則上兩家中標,若只有一家企業符合資質,則僅一家中標。
招標規則中對綜合實力等的要求意味著,國內規模企業或能從定點生產企業遴選過程中脫穎而出。首批招標的4個品種涉及多家上市公司,包括上海醫藥、復星醫藥、華潤雙鶴、白云山等生產企業,企業品種迎來“復活”的機遇。
工業和信息化部辦公廳衛生計生委辦公廳國家食品藥品監管總局辦公廳
關于委托開展基本藥物定點生產企業招標工作的通知
工信廳聯消費函〔2014〕506號
國家人口計生委藥具管理中心:
為落實《關于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產試點的通知》(工信部聯消費〔2012〕512號),經工業和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局研究,就有關事項通知如下:
一、委托你中心承擔基本藥物定點生產企業招標的組織實施工作;
二、由你中心根據“基本藥物定點生產試點協調機制”確定的《基本藥物定點生產企業招標方案》(見附件),制定招標實施細則,在規定的時間發布招標文件,組織評審,并將結果報“基本藥物定點生產試點協調機制”核準;
三、招標應遵循“公開、公平、公正”的原則,落實責任,嚴格管理,并接受相關部門全過程監督。
特此通知。
工業和信息化部辦公廳
國家衛生計生委辦公廳
國家食品藥品監管總局辦公廳
2014年7月31日
2014年度基本藥物定點生產企業招標公告
受工業和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局委托,國家人口計生委藥具管理中心負責2014年度基本藥物定點生產企業招標工作,現將有關事項公告如下:
一、項目名稱及編號
2014年度基本藥物定點生產企業招標(JYDDSC-2014)
二、招標方式
公開招標與邀請招標相結合,通過招標選擇生產企業,為各級公立醫療機構供應定點生產試點品種。
三、招標原則
招標遵循“公開、公平、公正”、“質量優先、價格合理”的原則,科學評審,規范運作,接受監督。
四、招標品種及規格
去乙酰毛花苷注射液規格:2ml:0.4mg;
甲巰咪唑片規格:5mg;
洛貝林注射液規格:1ml:3mg、1ml:10mg;
多巴酚丁胺注射液規格:2ml:20mg。
五、投標條件
1. 投標企業必須具備合法生產資質,相關品種的生產許可,依法生產經營,資信狀況良好,符合招標文件要求。
2. 投標企業必須具有生產合規藥品、保證產品質量和穩定供應的能力。
3. 投標企業近2年內在生產經營活動中無違法記錄及嚴重不良社會影響。
六、招標程序
1. 在工業和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會網站發布2014年度基本藥物定點生產企業招標公告,并向擬投標生產企業免費提供招標文件。
2. 投標文件接收截止時間:2014年8月20日下午17:00。
3. 收到投標文件后,對投標企業進行資格預審。
4. 組織專家對投標文件評審,每個品種中標企業原則上為兩家,只有一家企業符合招標要求的,可以選擇一家企業中標。
5. 根據投標企業申報及供貨區域劃分辦法,確定中標企業和產品供貨區域。
6. 在工業和信息化部、國家衛生和計劃生育委員會網站公示中標結果。
七、招標紀律
企業提供的有關材料和說明必須真實有效,符合招標文件的要求。若提供虛假材料、以不正當手段謀取中標,一經查實,一律取消參評資格。
八、投標地址及聯系方式
投標地址:北京市海淀區皂君廟甲14號
國家人口計生委藥具管理中心法規采購處
郵編:100081
聯系人:張愛民010-62116622轉3080
李靜010-62116622轉3072
傳真:010-62111865
九、解釋權
以上條款由國家人口計生委藥具管理中心負責解釋。
國家人口計生委藥具管理中心
2014年7月31日