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四川省，要查醫(yī)療器械了！沒證，慘！
作者： 來源： 日期：2017-08-16 09:37:37
醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 8月15日），四川省食品藥品監(jiān)督管理局下令，在全省范圍內(nèi)開查無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行動。沒有證的，要慘了！
四川方面在通知表示，本次專項檢查的對象是全省范圍內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，主要針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌植入性高風險醫(yī)療器械，經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的美瞳、避孕套、隱形眼鏡、美容用透明質(zhì)酸鈉、大型醫(yī)療設備與耗材等進行重點檢查。
在檢查內(nèi)容上，主要有三點：
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要嚴查未經(jīng)許可生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的行為。重點檢查無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
在經(jīng)營環(huán)節(jié)，要嚴查未經(jīng)許可或備案從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證醫(yī)療器械和進口銷售翻新醫(yī)療設備的違法行為。重點檢查賓館、小商品交易市場。
在使用環(huán)節(jié)，要嚴查采購和驗收，查處使用單位使用無證產(chǎn)品，特別是使用無證大型設備與耗材的行為。重點檢查大型醫(yī)療機構及美容院。
據(jù)了解，本次檢查分三個階段進行。其中，8月中旬-9月中旬是“動員組織階段”，各市州局要求企業(yè)全面開展自查工作，并將自查結(jié)果和自查整改報告報送轄區(qū)市州食藥部門。
9月下旬-10月底是“集中檢查階段”，各市州食藥部門按照既定的檢查方案對相關生產(chǎn)經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的單位開展集中檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)無證生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械與生產(chǎn)經(jīng)營和使用無證醫(yī)療器械的單位，嚴格依法查處，重大案情及時上報省局。
省局將根據(jù)工作安排組織督查組對各市（州）局專項檢查工作開展情況進行抽查。
11月為上報總結(jié)階段。
