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又起風暴，13省大查藥商！江蘇、湖北、湖南、四川...
作者： 來源： 日期：2017-04-19 10:02:28
醫藥網4月19日訊 伴隨著“兩票制”落地，新一輪的流通整治洶涌而來！大半個中國已開始嚴查！
▍山西開搶，23藥商GSP證書被收、撤
4月18日，山西食藥監局發布公告，收撤23藥商GSP證書。通知表示，在全省藥品流通領域跨市交叉檢查發現，忻州藥業（集團）有限公司寧武分公司等4家藥品批發企業（藥品零售連鎖總部）嚴重違反規定，決定撤銷其GSP證書。
同時發現，大同藥材有限責任公司等19家藥品批發企業（藥品零售連鎖總部）違反有關規定，決定收回其GSP證書。（詳見附件）
事出有因，在2017年3月3日，山西印發的《2017年全省食品藥品監督管理工作要點》中，就表示：綜合采用行政、技術、刑偵等手段，內部外部多部門聯動，對重點難點，下重手整治。將在全省范圍內集中組織開展跨區域飛行檢查，覆蓋全省119個縣（市、區），摸清藥品流通領域質量安全問題，查處一批違法違規案件。
嚴查又起，23藥商應聲而落，快、準、嚴。
▍13省開始大面積嚴查，重點是藥商、藥批企業
事實上，大半個中國都已經開始了流通整治，經賽柏藍梳理發現，現有內蒙古、吉林、江蘇、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣西、四川、甘肅、陜西、山西共計13省/自治區，在3、4月份，集中發布了流通整改的方案。
值得注意的是，此次流通整治的重心，除了掛靠、走票等之外，不少省份都明確表示要為“兩票制”的實施，提供配合保障。新一輪流通企業的淘汰開始了，由1萬3千家壓縮到3千家，應當還是目標。
以下內容都節選于各省食藥監局的相關文件。
▍內蒙古：為期6個月專項整治
2017年3月24日，印發《2017年藥品批發企業專項整治實施方案和2017年藥品零售環節專項整治工作方案的通知》。針對藥批和零售連鎖（總部），開展為期6個月的專項整治。
對藥品批發企業：一是對2016年專項整治中發現的問題進行“回頭看”，檢查企業是否按要求整改到位；二是配合“兩票制”政策的實施，重點整治無證經營、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數據造假等違法經營行為；三是整治不嚴格執行藥品冷鏈儲運規定的違法經營行為；四是針對中藥材、中藥飲片以及其他高風險品種的購銷渠道進行重點檢查。
對藥品零售連鎖企業（總部）：一是重點整治遠程審方系統不能正常工作；二是整治連鎖門店違規外采；三是整治執業藥師“掛證”行為。
企業自查（4月1日-30日），盟市局檢查（5月1日-6月30日），企業整改（7月1日-30日），自治區局進行督查抽查（8月1日-31日），總結驗收（9月1日-30日）。
▍吉林：嚴打掛靠走票、高壓整治中藥飲片經營公司
2017年4月6日，吉林省藥品流通監管工作會議召開。
會議要求，2017年全省藥品流通監管工作要持續對藥品批發企業開展整治，重點打擊無證經營、掛靠走票、票賬貨款不一致、數據造假等突出問題；對中藥材、中藥飲片經營企業保持整治高壓態勢。加大對藥品經營企業和使用單位的飛行檢查力度；屬于違法問題的，依法嚴厲查處和曝光，發現一個，處理一個，震懾一批，絕不姑息。
重點檢查企業是否存在出租企業資質或接受掛靠經營行為，關注只開票沒有實際貨物流的走票行為，查處購銷資質檔案資料不全或不真實，超方式、超范圍經營等問題。
▍江蘇：嚴管藥品流通市場
2017年03月21日，江蘇省藥品流通監管工作會議召開。
2017年要重點做好以下幾方面工作：一要聚焦突出問題，保持藥品流通市場整治高壓態勢。二要加強政策研究，全力落實藥品流通體制改革要求。三要嚴格標準體系，提升許可與認證管理工作水平。四要夯實基層基礎，切實提高日常監管工作成效。
▍安徽：全年高密度飛檢藥批
2017年3月8日，安徽發布《2017年全省藥品流通環節飛行檢查工作方案 》。
全年對藥品批發企業飛行檢查覆蓋率不低于15%，對疫苗配送企業的飛行檢查覆蓋率達到100%。 重點檢查：
1.藥品批發企業掛靠走票、非法回收藥品、含特殊藥品復方制劑管理、冷鏈藥品管理、人員管理、倉儲條件及現場管理、驗收和出庫管理、運輸管理、數據真實性、完整性執行等情況；
2.疫苗配送企業重點檢查疫苗儲運過程中的溫濕度記錄，并延伸上下游進行核實；
3.藥品零售企業重點檢查非法回收藥品、超范圍（方式）經營、執業藥師在崗、購銷票據管理、計算機系統功能、藥品銷售管理（重點檢查處方藥、含特殊藥品復方制劑等）、國家規定禁止銷售藥品執行情況等；
▍福建：必查3類藥批企業
2017年3月13日，福建召開2017年全省藥品流通監管工作會議。省局副巡視員何振明強調：
一要繼續保持高壓態勢，開展“雙隨機一公開”的“飛行檢查”、專項整治、重點檢查，做到嚴防、嚴管、嚴控。
二要將評定為較高風險、高風險的企業列入當年度“飛行檢查”的抽查對象；做到對新開辦的企業必須查、有舉報的企業必須查、發生過聚集性不良反應和抽檢不合格等質量問題的企業必須查等幾個必查；
三要加大對抽檢不合格的品種和經營企業的監管力度，對每一批不合格品種要追根溯源，確保來源去向合法。
▍江西：全年飛檢60次，持續打擊流通問題
4月7日，印發《2017年江西省藥品流通監管工作要點》的通知。
省局2017年安排飛行檢查60家次，以冷鏈藥品、含麻復方制劑等特殊管理藥品以及有不良行為紀錄和舉報投訴，存在藥品安全風險隱患的藥品批發企業為重點，由省藥品認證中心制定年度工作計劃并具體實施。
配合“兩票制”政策的實施，在2016年藥品流通專項整治基礎上，持續對藥品批發環節開展整治，重點打擊無證經營、掛靠走票、貨賬票證款不一致、不及時開具（索取）發票、數據造假及企業人員尤其是業務員混亂等突出問題，鞏固和擴大專項整治效果。
▍湖北：集中整治“回頭看”，跟蹤查藥批
開展違法經營行為集中整治“回頭看”，持續整治藥品流通違法經營行為。組織開展城鄉結合部與農村地區小藥店和小診所、冷藏冷凍藥品經營企業、中藥材專業市場的專項監督檢查。
繼續開展藥品經營企業藥品GSP跟蹤檢查，加大對經營高風險品種、受到行政處理、有嚴重不守信記錄企業和使用單位加大飛行檢查力度。圍繞流通監管的重點品種、環節開展監督檢查，及時有效防控安全風險。
▍湖南：發力專項整治、飛行檢查
4月5日至6日，湖南省食藥監局召開全省藥品流通監管工作會議。
2017年的藥品流通監管工作要在三個方面著力：一是要著力抓好藥品流通領域的專項整治、飛行檢查、特殊藥品和專管藥品的監管；二是要嚴格按照標準按時完成體外診斷試劑（藥品）經營企業的GSP認證工作；三是要嚴格落實監管責任，依法行政，廉潔從政。
▍廣西：對全區293個藥批企業，鐵腕整治
3月23日，出臺《藥品經營企業飛行檢查對象確定辦法（試行）》
2017年3月21日起，自治區局將組織14個市局對全區293個藥品批發企業開展常態性飛行檢查，覆蓋面大幅拓寬。
以鐵腕力量集中整治影響流通領域藥品安全的突出問題，進一步整頓和規范藥品流通秩序。
▍四川：違反“兩票制”規定，嚴查
2017年4月12日，發布《關于開展全省藥品流通領域專項整治“回頭看”的通知》。
強化對無證經營藥品；“掛靠”、“走票”，出租出借證照；超范圍、超方式經營；數據造假；違反“兩票制”規定；未按冷鏈要求儲存運輸藥品；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品；對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴等違法違規行為的監督檢查。
重點檢查品種
1.治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品。
2.血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、抗菌類、注射劑類等風險易發品種。
▍陜西：查流通、查掛證，查所有藥批
2017年3月28日，印發《2017年陜西省藥品和化妝品流通監管工作方案》的通知。
對兩年內通過新版GSP認證的企業開展跟蹤檢查。抽調人員在全省范圍內開展飛行檢查，重點對無證經營、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數據造假、非法銷售回收藥品等突出問題進行檢查。
結合GSP跟蹤檢查、專項整治、飛行檢查等工作，完成對轄區內藥品批發企業的100%覆蓋檢查；隨著“兩票制”制度落地，要開展配送企業的監督檢查，重點檢查購進銷售是否嚴格執行兩票要求，并做到票賬貨款相一致；從嚴查處執業藥師掛證現象。
▍甘肅：從嚴查處“黑5類”
2017年04月01日，印發《甘肅省藥品流通領域專項整治工作方案》的通知。
藥品經營企業在2017年5月15日前能主動查找問題，同時糾正違法違規問題的，可依法從輕或者減輕處罰；對于到期未報告的，由各市州食品藥品監管部門向社會公開企業名單，列為重點檢查對象。
從嚴、從重查處“黑5類”，直至吊銷《藥品經營許可證》。
1、上年度因違法違規問題已進行行政處罰，仍繼續從事違法違規經營活動的；
2、上年度專項整治過程中自查發現法違規問題未進行整改，仍繼續從事違法違規經營活動的；
3、上年度專項整治過程中自查發現法違規問題已進行整改，整改后又繼續從事違法違規經營活動的；
4、上年度企業自查未發現問題，自2016年5月以后仍繼續從事違法違規經營活動的；
5、拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法違規經營活動的。
▍山西：刑偵手段查流通
2017年3月3日，印發《2017年全省食品藥品監督管理工作要點》
綜合采用行政、技術、刑偵等手段，內部外部多部門聯動，對重點難點，下重手整治。將在在全省范圍內集中組織開展跨區域飛行檢查，覆蓋全省119個縣（市、區），摸清藥品流通領域質量安全問題，查處一批違法違規案件。
每市隨機抽取一定比例藥品批發企業、每縣隨機抽取一定比例藥品零售企業及醫療機構，通過集中交叉飛行檢查，依法查處違法違規經營行為。
附：山西23藥商名單
