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九大專利藥挺進新醫保藥品目錄？
作者： 來源： 日期：2016-11-16 15:27:16
全國醫保目錄2009版實行后，七年未有變動，此次醫保目錄調整，價格昂貴的專利藥，這個醫保部門不得不面對的大問題，在這次的醫保目錄調整中，有哪些專利藥會進入新醫保目錄吶？
九個專利藥進入國家醫保差臨門一腳
人力資源社會保障部9月30日發布《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）要求，2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作。
在中國已上市且臨床使用量大的專利藥（已過專利期，但仿制藥尚未上市的產品本文也計算在內）中，篩選出上述九個專利產品，分析其進入國家新醫保目錄的有利因素。
其中有7個屬于抗腫瘤藥物，1個是循環系統藥物，1個是抗病毒藥物。2015年醫療市場銷售額超過5億元且是獨家品種的有曲妥珠單抗、吉非替尼、埃克替尼、硼替佐米4個產品。
曲妥珠單抗
曲妥珠單抗在2015年城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院（以下稱醫療市場）銷售額達到16.36億元，2015年的銷售增長率達22.65%，增長速度較快。
曲妥珠單抗是羅氏的獨家品種，同時也被廣西、寧夏、內蒙古三個省列為地方醫保增補乙類品種，顯示了曲妥珠單抗巨大的市場需求，也符合了臨床價值高的條件。
該藥專利2015年已到期，內蒙古、江西、浙江省人社廳與藥企進行談判，以談判形式來降低藥價、企業慈善捐助等方式準入醫保支付范圍。在各個因素考量下，各方在積極推進曲妥珠單抗進入國家新醫保目錄。
吉非替尼和埃克替尼
吉非替尼適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），埃克替尼限于晚期非小細胞肺癌二線治療。兩者擁有重合的治療領域。
吉非替尼2013年到2015年醫療市場的銷售額從8.93億元上漲到12.54億元，上漲了3.61億元，年復合增長率達到18.50%。增長速度較快。同時，吉非替尼是阿斯利康的獨家品種，已經被六個省市收錄進地方醫保增補名錄。
埃克替尼2013年到2015年，醫療市場的銷售額從3.44億元上漲到6.29億元，上漲了2.86億元，且2014年和2015年的增長率都在30%以上，顯示了良好的增長趨勢。而且埃克替尼是我國完全自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥，也是貝達藥業的獨家品種。
吉非替尼和埃克替尼對于非小細胞肺癌患者來說，都是救命藥。經過國家藥品價格談判，以上兩種藥品分別降價55%和54%。衛計委會同財政部聯合印發通知，要求各地力爭在今年10月底前，將國家談判藥品納入新農合報銷藥物目錄。
藥品價格談判也是在為高價、有效、必需藥進入新醫保目錄做準備，這兩種藥物進入新的國家醫保目錄好像已經水到渠成。
硼替佐米
注射用硼替佐米2013年醫療市場銷售額3.25億元，2015年醫療市場銷售額5.34億元，增長了2.09億元，年復合增長率為28.22%。且2014年和2015年的增長率都在20%以上。硼替佐米臨床使用量大，是西安楊森的獨家品種，且已進入內蒙古地方醫保增補目錄。硼替佐米有非常大的機會進入新的國家醫保目錄。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯
富馬酸替諾福韋二吡呋酯2015年醫療市場銷售額為1.03億元，2014年的銷售額增長率是78.82%，2015年更是達到222.60%，上漲速度驚人。本品是一種核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶，從而具有潛在的抗HIV-1的活性，同時可有效對抗多種病毒。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯的專利歸屬于吉利德，葛蘭素史克（天津）有限公司也在生產銷售該產品。同時該產品是本次國家藥品價格談判成功的三個產品之一，降價幅度為67%，是治療慢性乙肝一線藥物，各省市開始或已經將其納入新農合報銷藥物目錄。
培美曲塞二鈉、甲磺酸伊馬替尼、厄貝沙坦氫氯噻嗪雖然不是獨家品種，但是銷售數額巨大，被多個省市通過價格談判等手段納入地方醫保范圍，種種跡象表明，這些專利藥品有非常大的機會進入國家新醫保目錄。時隔七年之后，國家醫保目錄的調整方案塵埃落定，國家新醫保目錄也將“千呼萬喚始出來”。
