行業(yè)動(dòng)態(tài)
我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高端水平 十三五規(guī)劃官方解讀
作者： 來(lái)源：神宇醫(yī)藥 日期：2016-06-23 09:18:39
醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 從我國(guó)建國(guó)初期到現(xiàn)在，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從最開(kāi)始的初級(jí)水平慢慢發(fā)展到今天的中高端水平，雖然進(jìn)步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在"2016CPhI，ICSE&P-MEC中國(guó)展創(chuàng)新與發(fā)展論壇"上食品藥品監(jiān)督管理總局前副局長(zhǎng)任德權(quán)表示我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入高端水平，成為國(guó)際制藥強(qiáng)國(guó)。
徘徊中端多年究竟為何？
在過(guò)去的20余年中我國(guó)一直徘徊在中端水平，無(wú)論是從供方，還是受方，甚至是政府環(huán)境可能多少都存在一些不足。下面任德權(quán)局長(zhǎng)回顧過(guò)去，結(jié)合未來(lái)，給我們分析了4個(gè)制約我們跳出中端水平的主要原因。
過(guò)去制約我們跳出中端水平的主要原因：
1、雖然我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)九十年代出就居國(guó)際中端，近年來(lái)也有進(jìn)步，但是5000多家企業(yè)產(chǎn)業(yè)主體還是小而散，多數(shù)層次不高，產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的狀況基本沒(méi)有變化。
2、"以藥養(yǎng)醫(yī)"機(jī)制是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期徘徊中端的重要原因。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)終端主要在醫(yī)院，"以藥養(yǎng)醫(yī)"機(jī)制下，藥品成為創(chuàng)收載體，導(dǎo)致"醫(yī)院進(jìn)藥，醫(yī)生用藥"是行為扭曲。
3、藥品價(jià)格改革滯后也制約了"優(yōu)勝劣汰"，政府對(duì)零售價(jià)格最高價(jià)的限價(jià)管理反而帶來(lái)了一些"藥價(jià)虛高"。
4、藥品監(jiān)管薄弱，淘汰不力。藥品監(jiān)管顯得薄弱，加之自身系統(tǒng)的內(nèi)在問(wèn)題，監(jiān)管缺位，致使一些企業(yè)得不到應(yīng)有的懲罰、淘汰。
跨越障礙需要的平臺(tái)
雖然面臨著眾多困難，但我們?nèi)匀徊皇С砷L(zhǎng)的機(jī)會(huì)，也許在困境中我們更容易涅盤(pán)重生。近年來(lái)，醫(yī)藥企業(yè)也都緊隨國(guó)際步伐不斷提高自身研究技術(shù)，培養(yǎng)專(zhuān)項(xiàng)人才，做好沖刺的準(zhǔn)備，并一點(diǎn)一點(diǎn)地做出成績(jī)。任德權(quán)局長(zhǎng)對(duì)行業(yè)充滿(mǎn)了希望，并詳細(xì)地分析了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前的優(yōu)勢(shì)。
我國(guó)已形成邁向高端水平的基本條件：
1、近20年以來(lái)，我國(guó)原料藥生產(chǎn)技術(shù)與規(guī)模水平持續(xù)上升。現(xiàn)不少大宗原料藥已成世界生產(chǎn)國(guó)，同時(shí)專(zhuān)利到期的特種新原料藥也相繼開(kāi)發(fā)上市，品類(lèi)不斷豐富，我國(guó)企業(yè)獲美國(guó)DMF備案品種1400余種，出口規(guī)模增長(zhǎng)近10倍。
2、與此同時(shí)，藥物制劑在生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施、裝備機(jī)械、輔料及包裝等基礎(chǔ)條件進(jìn)步顯著，本土領(lǐng)軍企業(yè)的產(chǎn)品基本達(dá)到國(guó)際要求。2004年我國(guó)全面實(shí)施GMP，現(xiàn)已有50余家企業(yè)GMP通過(guò)美國(guó)、歐盟、日本和WHO認(rèn)證。
3、在創(chuàng)新藥研發(fā)上，不僅一批創(chuàng)新藥：丁苯酚、埃克替尼、阿帕替尼、西達(dá)本胺和地西他濱等相繼上市，而且出現(xiàn)了已恒瑞、石藥、先聲、貝達(dá)和微蕊生物等為代表致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。
4、在創(chuàng)新研發(fā)人才上，無(wú)論是留學(xué)歸來(lái)的，還是本土培養(yǎng)的都已具規(guī)模。
5、我國(guó)特有的中醫(yī)藥資源，一批現(xiàn)代重要正在美歐等地臨床驗(yàn)證，我國(guó)的中醫(yī)藥將走向世界。
制訂"十三五"規(guī)劃的初衷和任務(wù)
面對(duì)如此激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)，外加我國(guó)人口老齡化和全面二孩的開(kāi)展，我國(guó)不得不進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃的調(diào)整，從制藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍?qiáng)國(guó)。"《醫(yī)藥工業(yè)"十二五"規(guī)劃》以及之前的規(guī)劃都是工業(yè)和信息化部獨(dú)立編制，而《醫(yī)藥工業(yè)"十三五"規(guī)劃》是由工業(yè)和信息化部會(huì)同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)劃委和食品藥品監(jiān)管總局共同編制。"工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司副司長(zhǎng)吳海東表示，以見(jiàn)此次政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視。
在各方努力的情況下，醫(yī)藥市場(chǎng)需求得以穩(wěn)定增長(zhǎng)，也有了明顯的技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)政策和醫(yī)改政策不斷完善，行業(yè)監(jiān)管也持續(xù)強(qiáng)化，總體上機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。那接下來(lái)要達(dá)到的目標(biāo)就是：行業(yè)規(guī)模年均增速高于10%；研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到2%；GMP認(rèn)證企業(yè)達(dá)到100家：加強(qiáng)綠色發(fā)展，能耗下降10%，用水量下降23%等；MES使用率達(dá)到30%；臨床急需專(zhuān)利到期藥物基本實(shí)現(xiàn)仿制上市；前100位企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占比提高10%；出口交貨值占銷(xiāo)售收入比重達(dá)到10%等。
如想達(dá)到上述要求，需完成以下8項(xiàng)任務(wù)：
1、 增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力；
2、 提高質(zhì)量安全水平；
3、 提升供應(yīng)保障能力；
4、 推動(dòng)綠色改造升級(jí)；
5、 推進(jìn)兩化深度融合；
6、 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)；
7、 提高國(guó)際化發(fā)展水平；
8、 拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)。
隨著時(shí)代的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)的改革，以及人們受教育水平的提高，現(xiàn)在到了培養(yǎng)新的健康消費(fèi)需求階段。推動(dòng)家用、養(yǎng)老、康復(fù)醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)，發(fā)展大健康產(chǎn)品，成為了目前市場(chǎng)需求新方向。大力推動(dòng)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥"，開(kāi)展應(yīng)用具備云服務(wù)和人工智能功能的移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品和可穿戴設(shè)備等，才能滿(mǎn)足現(xiàn)代人對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求。基于目前的行業(yè)進(jìn)展、政府推動(dòng)和市場(chǎng)大環(huán)境，我國(guó)進(jìn)入高端水平指日可待。
