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最新藥監數據：新增95條批文，2個獨家品種受到沖擊
作者：醫藥網 來源：神宇醫藥 日期：2015-08-14 10:28:46
醫藥網8月14日訊
數據采集時間：2015年8月3日
參照數據采集時間：2015年6月29日
一、CFDA數據總體情況
2、CFDA有一批準文號同時出現在國產藥品和進口分裝藥品中，此批準文號為：國藥準字S20153001（門冬胰島素注射液，諾和諾德）。
二、CFDA數據變動情況
1、CFDA批文新增數據為95條（以批準文號/注冊證號統計）。國產藥品有76條；進口藥品有19條。此次新增的批文中，有6個獨家品種，包括4個獨家通用名，2個獨家劑型。詳細內容見表1。部分獨家品種因剛剛獲得批準文號的產品而受到沖擊，具體情況見表2。
2、CFDA更新批文數據共78條，68條為進口藥品，10條為進口分裝藥品。
3、CFDA藥品信息涉及產品名稱、劑型、規格、包裝規格、生產企業變動的數據有939條，其中6條為進口藥品，其余均為國產藥品。詳情見表3。
4、藥監刪除數據有118條：國產藥品有52條，包括來源于國家食品藥品監督管理總局關于注銷注射用氯唑西林鈉等76個藥品批準證明文件的公告（2015年第106號）的32條數據，其中29條為企業申請注銷批號，2條因技術轉讓而刪除舊批號，1條藥品批準文號有效期屆滿且未通過再注冊； 7條因食品藥品監管總局關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的通知（食藥監藥化監〔2015〕75號）而刪除的批號；13條因技術轉讓而刪除舊批號。進口藥品（包括進口分包裝藥品）有66條因更換批文而刪除的舊批文。
表1. 201507新增的獨家品種
表2. 201507 CFDA新增批文對原有獨家品種的產生影響的數據
表3. 201507 CFDA藥品數據變動情況匯總表
